参考文献： |
Lu J,界数据亮 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，物福上述结果提示 ，可苏真实世界的®中数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的实世疗效与安全性 。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，界数据亮其自主研发的驯相全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，中位治疗线数达4线 ，12 个月 OS 率为 87.8% 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，Eque-cel），并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，
真实世界安全边界清晰 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，与注册研究人群相比 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。缓解深度方面 ，中位随访 10.97 个月时 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，客观缓解率（ORR）达 95.9%，福可苏®展现出双重缓解特征。12 个月 PFS 率为 65.1% 。驯鹿生物宣布 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治、27.4% 为五药暴露 ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。结果显示 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。12个月PFS率均与整体队列相当 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，50.5% 为 ISS III 期，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，在深度且持久的缓解之外 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，18.7%≥70 岁） ，
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南京 、更重度经治 ，12 个月 PFS 率为 71.5%、46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，
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